KOMPARASI UJI DISOLUSI AMPICILLIN AMPICILLIN KAPLET 500 mg SEDIAAN GENERIK DAN SEDIAAN PATEN SECARA KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI

Christina Astutiningsih, Kristina Laiahayu Sari

Sari


Anggapan masyarakat tentang obat generik dan obat paten sangat berbeda baik dinilai dari segi khasiat maupun harga. Kebanyakan masyarakat cenderung menganggap bahwa obat yang berkhasiat adalah obat yang mempunyai harga mahal dengan kemasan mewah. Persepsi yang salah tersebut menyebabkan obat generik dinilai tidak bermutu. Salah satu contoh obat generik dan obat paten adalah antibiotik. Antibiotik adalah Ampicillin kaplet 500 mg Dalam penelitian ini, dilakukan uji disolusi terhadap kaplet ampicillin 500 mg sediaan generik dan paten. Tujuan dari uji disolusi adalah untuk mengetahui jumlah zat aktif terlarut dalam media disolusi yang diketahui volumenya dalam waktu tertentu. Proses kelarutan zat aktif tersebut merupakan salah satu faktor yang dapat mempengaruhi absorpsi obat didalam tubuh, yaitu semakin cepat zat aktif diserap tubuh semakin dirasakan efek terapinya

Uji disolusi kaplet Ampicillin dilakukan dengan menggunakan alat uji disolusi tipe I (keranjang) dalam waktu 45 menit, kemudian cuplikan diambil dan diukur kadar zat aktif terlarutnya dengan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT) dengan fase gerak air : acetonitril : KH2PO4 : asam (909:80:10:1). Prinsip dari KCKT yaitu cuplikan diinjeksikan dalam injektor dan dengan adanya tekanan tinggi dari pompa, maka sampel terbawa oleh fase gerak masuk ke kolom untuk dipisahkan dan akan dideteksi oleh detektor, Ampicillin menghasilkan spektrum didaerah ultraviolet pada panjang gelombang 254 nm yang terbentuk sebagai pita atau puncak yang akan diproses oleh integrator.

Hasil penelitian menunjukkan kaplet Ampicillin sediaan generik rata-rata kadar zat aktif terlarutnya yaitu 96,10% dan untuk sediaan paten 95,66%. Hasil uji statistik dengan uji perbedaan dua kelompok (uji t) antara kedua antibiotik tersebut adalah tidak ada perbedaan yang signifikan karena thitung (0,21) berada diantara - ttabel (-2,23) dan + ttabel (+2,23). Dari hasil penelitian tersebut dapat disimpulkan bahwa obat generik memiliki penyerapan yang sama dengan obat paten.

Kata Kunci : Ampicillin, Generik, Paten

Teks Lengkap: PDF

Refbacks

  • Saat ini tidak ada refbacks.